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De Oliveira, AcAutor o Coautor

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18 de marzo de 2024
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ROSEWOOD: A Phase II Randomized Study of Zanubrutinib Plus Obinutuzumab Versus Obinutuzumab Monotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma

Publicado en: Journal Of Clinical Oncology. 41 (33): 5107-+ - 2023-11-20 41(33), DOI: 10.1200/JCO.23.00775

Autores: Zinzani, PL; Mayer, J; Flowers, CR; Bijou, F; De Oliveira, AC; Song, YQ; Zhang, QY; Merli, M; Bouabdallah, K; Ganly, P; Zhang, HL; Johnson, R; Garcia-Sancho, AM; Pulla, MP; Trneny, M; Yuen, S; Tilly, H; Kingsley, E; Tumyan, G; Assouline, SE; Auer, R; Ivanova, E; Kim, P; Huang, S; Delarue, R; Trotman, J

Afiliaciones

Barts Hlth NHS Trust, St Bartholomews Hosp, London, England - Autor o Coautor
BeiGene Shanghai Co Ltd, Shanghai, Peoples R China - Autor o Coautor
BeiGene Switzerland GmbH, Basel, Switzerland - Autor o Coautor
BeiGene USA Inc, San Mateo, CA USA - Autor o Coautor
Calvary Mater Newcastle, Waratah, NSW, Australia - Autor o Coautor
Christchurch Hosp, Dept Haematol, Christchurch, New Zealand - Autor o Coautor
CHU Bordeaux, Hop Haut Leveque, Pessac, France - Autor o Coautor
Comprehens Canc Ctr Nevada, Las Vegas, NV USA - Autor o Coautor
Harbin Med Univ Canc Hosp, Harbin, Peoples R China - Autor o Coautor
Henri Becquerel Ctr, Rouen, France - Autor o Coautor
Hosp Barcelona, Inst Catala Oncol, Hosp Duran & Reynals, Barcelona, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Puerta Hierro Majadahonda, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Salamanca, Dept Hematol, CIBERONC, IBSAL, Salamanca, Spain - Autor o Coautor
Inst Bergonie, Bordeaux, France - Autor o Coautor
Masaryk Univ, Dept Internal Med Hematol & Oncol, Brno, Czech Republic - Autor o Coautor
McGill Univ, Jewish Gen Hosp, Montreal, PQ, Canada - Autor o Coautor
NN Blokhin Russian Canc Res Ctr, Moscow, Russia - Autor o Coautor
Peking Univ Canc Hosp & Inst, Beijing, Peoples R China - Autor o Coautor
St James Univ Hosp, Leeds Teaching Hosp NHS Trust, Leeds, W Yorkshire, England - Autor o Coautor
Tianjin Med Univ Canc Inst & Hosp, Tianjin, Peoples R China - Autor o Coautor
Univ Bologna, Dipartimento Sci Med & Chirurg, Bologna, Italy - Autor o Coautor
Univ Bologna, Ist Ematol Seragnoli, IRCCS Azienda Osped Univ Bologna, Bologna, Italy - Autor o Coautor
Univ Hosp Osped Circolo, Hematol, Varese, Italy - Autor o Coautor
Univ Hosp, Brno, Czech Republic - Autor o Coautor
Univ Insubria, Fdn Macchi ASST Sette Laghi, Varese, Italy - Autor o Coautor
Univ Sydney, Concord Repatriat Gen Hosp, Concord, NSW, Australia - Autor o Coautor
Univ Texas MD Anderson Canc Ctr, Dept Lymphoma Myeloma, Houston, TX USA - Autor o Coautor
Vseobecna Fak Nemocnice Praze, Nove Mesto, Czech Republic - Autor o Coautor
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Resumen

PURPOSE The combination of zanubrutinib plus obinutuzumab (ZO) was found to be well tolerated with an early signal of efficacy in a phase Ib study. ROSEWOOD is a phase II, randomized study that assessed the efficacy and safety of ZO versus obinutuzumab in patients with relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL).METHODS Patients with R/R FL who had received >= 2 lines of therapy, including an anti-CD20 antibody and an alkylating agent, were randomly assigned 2:1 to receive ZO or obinutuzumab (O). The primary end point was overall response rate (ORR) by independent central review (ICR). Secondary end points included duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), overall survival, and safety.RESULTS A total of 217 patients were randomized (ZO, 145; O, 72). Median study follow-up was 20.2 months. The study met its primary end point: ORR by ICR was 69% (ZO) versus 46% (O; P = .001). Complete response rate was 39% (ZO) versus 19% (O); 18-month DOR rate was 69% (ZO) versus 42% (O). Median PFS was 28.0 months (ZO) versus 10.4 months (O; hazard ratio, 0.50 [95% CI, 0.33 to 0.75]; P < .001). The most common adverse events with ZO were thrombocytopenia, neutropenia, diarrhea, and fatigue; incidences of atrial fibrillation and major hemorrhage were 3% and 1%, respectively.CONCLUSION The combination of ZO met its primary end point of a superior ORR versus O, and demonstrated meaningful activity and a manageable safety profile in patients with R/R FL. ZO had a favorable benefit-risk profile compared with O, and represents a potential combination therapy for patients with R/R FL.

Palabras clave

AdultAgedAlkylating agentAllogeneic hematopoietic stem cell transplantationAnemiaAnthracyclineAntibodies, monoclonal, humanizedAntineoplastic agentAntineoplastic combined chemotherapy protocolsAstheniaAtrial fibrillationBackacheBendamustineCancer immunotherapyCancer patientCancer recurrenceCancer survivalCd20 antibodyChronic lymphocytic-leukemiaClinical trialCombination drug therapyConference paperCopanlisibCyclophosphamideDrug efficacyDrug safetyDrug withdrawalDyspneaErythrocyte transfusionFatigueFebrile neutropeniaFemaleFeverFollicular lymphomaFollow upGa101Granulocyte colony stimulating factorHemoptysisHerpes zosterHumanHumansHypertensionIbrutinibInfectionInfusion related reactionInhibitionLenalidomideLine of treatmentLymphoma, follicularMajor clinical studyMaleMedian survival timeMonoclonal antibodyMonotherapyMulticenterMultiple cycle treatmentNeutropeniaNon-hodgkin-lymphomaObinutuzumabOpen-labelOverall response rateOverall survivalPetechiaPhase 1 clinical trialPhase 2 clinical trialPhosphatidylinositol 3 kinase inhibitorPiperidine derivativePiperidinesPneumoniaProgression free survivalPyrazole derivativePyrazolesPyrimidine derivativePyrimidinesRandomized controlled trialRefractory cancerRetroperitoneal hematomaRituximabSurvivalSystemic therapyThrombocytopeniaTreatment responseUrinary tract infectionZanubrutinib

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista Journal Of Clinical Oncology debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2023, se encontraba en la posición 6/322, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Oncology. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada por encima del Percentil 90.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir de las Citas Mundiales proporcionadas por WoS (ESI, Clarivate), arroja un valor para la normalización de citas relativas a la tasa de citación esperada de: 3.99. Esto indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: ESI 13 Nov 2025)

Esta información viene reforzada por otros indicadores del mismo tipo, que aunque dinámicos en el tiempo y dependientes del conjunto de citaciones medias mundiales en el momento de su cálculo, coinciden en posicionar en algún momento al trabajo, entre el 50% más citados dentro de su temática:

  • Media Ponderada del Impacto Normalizado de la agencia Scopus: 2.78 (fuente consultada: FECYT Mar 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-12-15, el siguiente número de citas:

  • WoS: 22
  • Scopus: 20
  • Europe PMC: 6

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-12-15:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 51.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 52 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 50.
  • El número de menciones en la red social Facebook: 1 (Altmetric).
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 22 (Altmetric).
  • El número de menciones en medios de comunicación: 5 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.

Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: Australia; Canada; China; Czech Republic; France; Italy; New Zealand; Russia; Switzerland; United Kingdom; United States of America.

Reconocimientos ligados al ítem

The authors thank study patients, their supporters, and investigators and clinical research staff at study centers. Medical writing and editorial assistance were provided, under the direction of the authors, by Maryann Obiorah, PhD, and Miriam Cohen, PhD, ISMPP CMPP of Bio Connections, LLC (Chicago, IL), supported by BeiGene.