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15 de enero de 2026
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Artículo
Sí

A Phase II Study of Perioperative Avelumab plus Chemotherapy for Patients with Resectable Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Cancer - The MONEO Study

Publicado en: CLINICAL CANCER RESEARCH. 31 (14): 2890-2898 - 2025-07-15 31(14), DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-25-0369

Autores:

Alsina, M; Villacampa, G; de Andrea, C; Vivancos, A; Ponz-Sarvise, M; Arrazubi, V; Jimenez-Fonseca, P; Diez, M; Sanz-Garcia, E; Martínez, E; Guardeño, R; Calvo, M; Bugés, C; Longo, F; Navarro, V; García-Galea, E; Gros, A; Ochoa, MC; Lopez-Janeiro, A; Sanchez-Gregorio, S; Herrero, C; Labiano, I; Vila-Casadesús, M; López, D; Alexandru, R; Muñoz, S; Tabernero, J; Melero, I
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Afiliaciones

Canc Ctr Clin Univ Navarra CCUN, CIMA IdiSNA Univ Navarra, Program Solid Tumors - Autor o Coautor
CiMA - Autor o Coautor
Ctr Appl Med Res CIMA, Program Immunol & Immunotherapy - Autor o Coautor
Hosp Germans Trias i Pujol, Inst Catala Oncol ICO, Med Oncol Dept - Autor o Coautor
Hosp Josep Trueta, Inst Catala Oncol, Med Oncol Dept - Autor o Coautor
Hosp Univ Cent Asturias, Med Oncol Dept, ISPA - Autor o Coautor
Hosp Univ Marques de Valdecilla, Med Oncol Dept, Inst Invest IDIVAL - Autor o Coautor
Hosp Univ Navarra, Med Oncol Dept - Autor o Coautor
Inst Catala Oncol IDIBELL, Med Oncol Dept - Autor o Coautor
Navarrabiomed IdiSNA, Translat Med Oncol Unit - Autor o Coautor
Univ Alcala, Hosp Univ Ramon y Cajal, Med Oncol Dept, IRICYS,CIBERONC - Autor o Coautor
Univ Hlth Network, Princess Margaret Canc Ctr, Toronto - Autor o Coautor
Univ Navarra, Clin Univ Navarra, Ctr Invest Biomed Red Canc - Autor o Coautor
Univ Navarra, Clin Univ Navarra, Ctr Invest Biomed Red Canc CIBERONC - Autor o Coautor
Univ Oxford, Nuffield Dept Med - Autor o Coautor
Vall dHebron Barcelona Hosp Campus - Autor o Coautor
Vall dHebron Inst Oncol VHIO - Autor o Coautor
Vall dHebron Inst Oncol VHIO, Canc Genom - Autor o Coautor
Vall dHebron Inst Oncol VHIO, Stat Unit - Autor o Coautor
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Resumen

Purpose: Immune checkpoint inhibitors combined with chemotherapy have provided successful results in patients with gastric and gastroesophageal junction (G/GEJ) cancers in the metastatic setting. Similar strategies have been explored in earlier stages. In this study, we present the final results of the phase II MONEO trial, which evaluated the addition of avelumab to neoadjuvant chemotherapy.Patients and Methods: Patients with untreated, resectable G/GEJ adenocarcinoma received neoadjuvant treatment with four cycles of avelumab plus the FLOT4 regimen, followed by surgery. Upon postoperative recovery, patients underwent four additional adjuvant cycles of the same combination, followed by avelumab monotherapy for up to 1 year. The primary endpoint was pathologic complete response rate. Sequential flow cytometry and cytokine determination were performed in peripheral blood, along with multiplex tissue immunofluorescence and RNA sequencing in tumor specimens.Results: Forty patients were enrolled, achieving a pathologic complete response rate of 21.1% (95% confidence interval, 10.0-37.0). The major pathologic response rate was 28.9%, more pronounced in patients with tumors expressing PD-L1 before treatment as measured by the combined positive score (cutoff, 10; 33.3% vs. 21.1%). The results propose several potential biomarkers considering tumor immune infiltrate, circulating immune cells, and cytokines. Eighty percent of patients experienced treatment-related grade >= 3 adverse events.Conclusions: The combination of avelumab plus the FLOT4 regimen showed relatively modest efficacy in resectable G/GEJ adenocarcinoma. Better results were observed in PD-L1 combined positive score >= 10% tumors. Exploratory biomarker analyses provide insights that may help to identify candidates most likely to benefit from chemoimmunotherapy as a neoadjuvant treatment.
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Palabras clave

AdenocarcinomaAdultAgedAntibodies, monoclonal, humanizedAntineoplastic agentAntineoplastic combined chemotherapy protocolsArticleAvelumabCancer patientCancer stagingCancer surgeryCancer survivalClinical articleClinical trialComputer assisted tomographyControlled studyCxcl1 chemokineDiarrheaDocetaxelDrug effectDrug therapyEsophagealEsophageal neoplasmsEsophagogastric junctionEsophagus cancerEsophagus tumorFatigueFemaleFluorouracilFolinic acidFollow upGastroesophageal junctionGastroesophageal junction cancerGood health and well-beingHumanHumansImmunocompetent cellMaleMiddle agedMonoclonal antibodyMulticenterMulticenter studyMultiple cycle treatmentNausea and vomitingNeoadjuvant chemotherapyNeoadjuvant therapyNeutropeniaNivolumabOpen-labelOverall survivalOxaliplatinPathologyPhase 2 clinical trialProceduresProgression free survivalStomach cancerStomach neoplasmsStomach tumorSurgeryTreatment outcomeTreatment responseTumor volume

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista CLINICAL CANCER RESEARCH debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2025, se encontraba en la posición 29/328, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Oncology. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada por encima del Percentil 90.

Independientemente del impacto esperado determinado por el canal de difusión, es importante destacar el impacto real observado de la propia aportación.

Según las diferentes agencias de indexación, el número de citas acumuladas por esta publicación hasta la fecha 2026-04-02:

  • WoS: 4
  • Scopus: 4
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Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2026-04-02:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 15.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 8 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 1.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 1 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.
Siguiendo con el impacto social del trabajo, es importante enfatizar el hecho de que, por su contenido, puede ser asignado a la línea de interés del ODS 3 - Good Health and Well-Being, con una probabilidad del 84% según el algoritmo mBERT desarrollado por Aurora University.
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Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: Canada; United Kingdom.

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