{rfName}
17

Indexat a

Llicència i ús

Icono OpenAccess

Citacions

350

Altmetrics

Anàlisi d'autories institucional

Piulats, JmAutor o coautor

Compartir

21 denovembre de 2024
Publicacions
>
Article
Sí

177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial

Publicat a: LANCET. 404 (10459): 1227-1239 - 2024-09-28 404(10459), DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2

Autors:

Morris, MJ; Castellano, D; Herrmann, K; de Bono, JS; Shore, ND; Chi, KN; Crosby, M; Piulats, JM; Fléchon, A; Wei, XX; Mahammedi, H; Roubaud, G; Studentová, H; Nagarajah, J; Mellado, B; Montesa-Pino, A; Kpamegan, E; Ghebremariam, S; Kreisl, TN; Wilke, C; Lehnhoff, K; Sartor, O; Fizazi, K
[+]

Afiliacions

AU Clin, Carolina Urol Res Ctr - Autor o coautor
BC Canc, Vancouver - Autor o coautor
Catalan Inst Oncol - Autor o coautor
Ctr Jean Perrin - Autor o coautor
Ctr Leon Berard - Autor o coautor
Dana Farber Canc Inst - Autor o coautor
Hosp Univ 12 Octubre, Res Inst I 12, Med Oncol Dept - Autor o coautor
Inst Bergonie - Autor o coautor
Mayo Clin - Autor o coautor
Mem Sloan Kettering Canc Ctr, Genitourinary Oncol Serv - Autor o coautor
NCT West, Natl Ctr Tumor Dis - Autor o coautor
Novartis Pharm AG - Autor o coautor
Novartis Pharmaceut - Autor o coautor
Palacky Univ, Univ Hosp, Fac Med & Dent, Dept Oncol - Autor o coautor
Paris Saclay Univ, Gustave Roussy Inst - Autor o coautor
Roentgeninst Dusseldorf - Autor o coautor
Royal Marsden Hosp - Autor o coautor
UGCI Hosp Univ Reg & Virgen Victoria Malaga, IBIMA - Autor o coautor
Univ Barcelona, Hosp Clin Barcelona, Inst Invest Biomed Pi & Sunyer, Med Oncol Dept - Autor o coautor
Vet Prostate Canc Awareness - Autor o coautor
Veure més

Resum

Background [Lu-177]Lu-PSMA-617 1 77Lu]Lu-PSMA-617 (Lu-177-PSMA-617) Lu-177-PSMA-617) prolongs radiographic progression-free survival and overall survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer previously treated with androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) and taxane therapy. We aimed to investigate the efficacy of Lu-177-PSMA-617 in patients with taxane-naive metastatic castration-resistant prostate cancer. Methods In this phase 3, randomised, controlled trial conducted at 74 sites across Europe and North America, taxanenaive patients with prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer who had progressed once on a previous ARPI were randomly allocated (1:1) to open-label, intravenous Lu-177-PSMA-617 at a dosage of 74 GBq (200 mCi)+/- 10% once every 6 weeks for six cycles, or a change of ARPI (to abiraterone or enzalutamide, administered orally on a continuous basis per product labelling). Crossover from ARPI change to Lu-177-PSMA-617 was allowed after centrally confirmed radiographic progression. The primary endpoint was radiographic progression-free survival, defined as the time from randomisation until radiographic progression or death, assessed in the intention-to-treat population. Safety was a secondary endpoint. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04689828) and is ongoing. In this primary report of the study, we present primary (first data cutoff) and updated (third data cutoff) analyses of radiographic progression-free survival; all other data are based on the third data cutoff. Findings Overall, of the 585 patients screened, 468 met all eligibility criteria and were randomly allocated between June 15, 2021 and Oct 7, 2022 to receive Lu-177-PSMA-617 (234 [50%] patients) or ARPI change (234 [50%]). Baseline characteristics were mostly similar between groups; median number of Lu-177-PSMA-617 cycles was 60 (IQR 40-60). Of patients assigned to ARPI change, 134 (57%) crossed over to receive Lu-177-PSMA-617. In the primary analysis (median time from randomisation to first data cutoff 726 months [IQR 338-1055]), the median radiographic progression-free survival was 930 months (95% CI 677-not estimable) in the Lu-177-PSMA-617 group versus 555 months (404-595) in the ARPI change group (hazard ratio [HR] 041 [95% CI 029-056]; p
[+]

Paraules clau

AbirateroneAdjuvant chemotherapyAdultAgedAlkaline phosphataseAndrogen receptor antagonistAndrogen receptor antagonistsAndrogen receptor pathway inhibitorAndrostane derivativeAndrostenesArticleBenzamide derivativeBenzamidesBloodCancer chemotherapyCancer gradingCancer growthCancer radiotherapyCastration resistant prostate cancerClinical outcomeClinical trialComputer assisted tomographyControlled clinical trialControlled studyDarolutamideDipeptideDipeptidesDisease exacerbationDocetaxelDrug efficacyDrug safetyDrug therapyEcog performance statusEnzalutamideFemaleFunctional assessmentGood clinical practiceHemoglobinHeterocyclic compounds, 1-ringHumanHumansLactate dehydrogenaseLutetiumLutetium 177Lutetium 177 psma 617Major clinical studyMaleMenMetastatic castration resistant prostate cancerMiddle agedMulticenterMulticenter studyNitrileNitrilesNuclear magnetic resonance imagingOpen-labelOverall survivalPathologyPhase 3 clinical trialPhenylthiohydantoinProgression free survivalProgression-free survivalProstate specific antigenProstate specific membrane antigenProstate-specific antigenProstatic neoplasms, castration-resistantProtein inhibitorQuality-of-lifeRadioisotopeRadioisotopesRandomized controlled trialSingle heterocyclic ringsStandardSurvivalTaxane derivativeTaxoidTaxoidsToxicitiesTreatment responseUnclassified drugVipivotide tetraxetan lutetium lu 177Vision

Indicis de qualitat

Impacte bibliomètric. Anàlisi de la contribució i canal de difusió

El treball ha estat publicat a la revista LANCET a causa de la seva progressió i el bon impacte que ha aconseguit en els últims anys, segons l'agència WoS (JCR), s'ha convertit en una referència en el seu camp. A l'any de publicació del treball, 2024 encara no hi ha indicis calculats, però el 2023, es trobava a la posició 1/332, aconseguint així situar-se com a revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoria Medicine, General & Internal. Destacable, igualment, el fet que la revista està posicionada per sobre del Percentil 90.

Independentment de l'impacte esperat determinat pel canal de difusió, és important destacar l'impacte real observat de la pròpia aportació.

Segons les diferents agències d'indexació, el nombre de citacions acumulades per aquesta publicació fins a la data 2026-04-05:

  • WoS: 170
  • Scopus: 174
[+]

Impacte i visibilitat social

Des de la dimensió d'influència o adopció social, i prenent com a base les mètriques associades a les mencions i interaccions proporcionades per agències especialitzades en el càlcul de les denominades "Mètriques Alternatives o Socials", podem destacar a data 2026-04-05:

  • L'ús, des de l'àmbit acadèmic evidenciat per l'indicador de l'agència Altmetric referit com a agregacions realitzades pel gestor bibliogràfic personal Mendeley, ens dona un total de: 164.
  • L'ús d'aquesta aportació en marcadors, bifurcacions de codi, afegits a llistes de favorits per a una lectura recurrent, així com visualitzacions generals, indica que algú està fent servir la publicació com a base del seu treball actual. Això pot ser un indicador destacat de futures cites més formals i acadèmiques. Aquesta afirmació està avalada pel resultat de l'indicador "Capture", que aporta un total de: 164 (PlumX).

Amb una intenció més de divulgació i orientada a audiències més generals, podem observar altres puntuacions més globals com:

  • El Puntuació total de Altmetric: 205.
  • El nombre de mencions a la xarxa social Facebook: 1 (Altmetric).
  • El nombre de mencions a la xarxa social X (abans Twitter): 75 (Altmetric).
  • El nombre de mencions a mitjans de comunicació: 23 (Altmetric).

És fonamental presentar evidències que recolzin l'alineació plena amb els principis i directrius institucionals sobre Ciència Oberta i la Conservació i Difusió del Patrimoni Intel·lectual. Un clar exemple d'això és:

  • El treball s'ha enviat a una revista la política editorial de la qual permet la publicació en obert Open Access.
[+]

Anàlisi del lideratge dels autors institucionals

Aquest treball s'ha realitzat amb col·laboració internacional, concretament amb investigadors de: Canada; Czech Republic; France; Germany; Netherlands; Switzerland; United Kingdom; United States of America.

[+]