{rfName}
17

Indexado en

Licencia y uso

Icono OpenAccess

Citaciones

350

Altmetrics

Investigadores/as Institucionales

Piulats, JmAutor o Coautor

Compartir

21 de noviembre de 2024
Publicaciones
>
Artículo
Sí

177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial

Publicado en: LANCET. 404 (10459): 1227-1239 - 2024-09-28 404(10459), DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2

Autores:

Morris, MJ; Castellano, D; Herrmann, K; de Bono, JS; Shore, ND; Chi, KN; Crosby, M; Piulats, JM; Fléchon, A; Wei, XX; Mahammedi, H; Roubaud, G; Studentová, H; Nagarajah, J; Mellado, B; Montesa-Pino, A; Kpamegan, E; Ghebremariam, S; Kreisl, TN; Wilke, C; Lehnhoff, K; Sartor, O; Fizazi, K
[+]

Afiliaciones

AU Clin, Carolina Urol Res Ctr - Autor o Coautor
BC Canc, Vancouver - Autor o Coautor
Catalan Inst Oncol - Autor o Coautor
Ctr Jean Perrin - Autor o Coautor
Ctr Leon Berard - Autor o Coautor
Dana Farber Canc Inst - Autor o Coautor
Hosp Univ 12 Octubre, Res Inst I 12, Med Oncol Dept - Autor o Coautor
Inst Bergonie - Autor o Coautor
Mayo Clin - Autor o Coautor
Mem Sloan Kettering Canc Ctr, Genitourinary Oncol Serv - Autor o Coautor
NCT West, Natl Ctr Tumor Dis - Autor o Coautor
Novartis Pharm AG - Autor o Coautor
Novartis Pharmaceut - Autor o Coautor
Palacky Univ, Univ Hosp, Fac Med & Dent, Dept Oncol - Autor o Coautor
Paris Saclay Univ, Gustave Roussy Inst - Autor o Coautor
Roentgeninst Dusseldorf - Autor o Coautor
Royal Marsden Hosp - Autor o Coautor
UGCI Hosp Univ Reg & Virgen Victoria Malaga, IBIMA - Autor o Coautor
Univ Barcelona, Hosp Clin Barcelona, Inst Invest Biomed Pi & Sunyer, Med Oncol Dept - Autor o Coautor
Vet Prostate Canc Awareness - Autor o Coautor
Ver más

Resumen

Background [Lu-177]Lu-PSMA-617 1 77Lu]Lu-PSMA-617 (Lu-177-PSMA-617) Lu-177-PSMA-617) prolongs radiographic progression-free survival and overall survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer previously treated with androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) and taxane therapy. We aimed to investigate the efficacy of Lu-177-PSMA-617 in patients with taxane-naive metastatic castration-resistant prostate cancer. Methods In this phase 3, randomised, controlled trial conducted at 74 sites across Europe and North America, taxanenaive patients with prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer who had progressed once on a previous ARPI were randomly allocated (1:1) to open-label, intravenous Lu-177-PSMA-617 at a dosage of 74 GBq (200 mCi)+/- 10% once every 6 weeks for six cycles, or a change of ARPI (to abiraterone or enzalutamide, administered orally on a continuous basis per product labelling). Crossover from ARPI change to Lu-177-PSMA-617 was allowed after centrally confirmed radiographic progression. The primary endpoint was radiographic progression-free survival, defined as the time from randomisation until radiographic progression or death, assessed in the intention-to-treat population. Safety was a secondary endpoint. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04689828) and is ongoing. In this primary report of the study, we present primary (first data cutoff) and updated (third data cutoff) analyses of radiographic progression-free survival; all other data are based on the third data cutoff. Findings Overall, of the 585 patients screened, 468 met all eligibility criteria and were randomly allocated between June 15, 2021 and Oct 7, 2022 to receive Lu-177-PSMA-617 (234 [50%] patients) or ARPI change (234 [50%]). Baseline characteristics were mostly similar between groups; median number of Lu-177-PSMA-617 cycles was 60 (IQR 40-60). Of patients assigned to ARPI change, 134 (57%) crossed over to receive Lu-177-PSMA-617. In the primary analysis (median time from randomisation to first data cutoff 726 months [IQR 338-1055]), the median radiographic progression-free survival was 930 months (95% CI 677-not estimable) in the Lu-177-PSMA-617 group versus 555 months (404-595) in the ARPI change group (hazard ratio [HR] 041 [95% CI 029-056]; p
[+]

Palabras clave

AbirateroneAdjuvant chemotherapyAdultAgedAlkaline phosphataseAndrogen receptor antagonistAndrogen receptor antagonistsAndrogen receptor pathway inhibitorAndrostane derivativeAndrostenesArticleBenzamide derivativeBenzamidesBloodCancer chemotherapyCancer gradingCancer growthCancer radiotherapyCastration resistant prostate cancerClinical outcomeClinical trialComputer assisted tomographyControlled clinical trialControlled studyDarolutamideDipeptideDipeptidesDisease exacerbationDocetaxelDrug efficacyDrug safetyDrug therapyEcog performance statusEnzalutamideFemaleFunctional assessmentGood clinical practiceHemoglobinHeterocyclic compounds, 1-ringHumanHumansLactate dehydrogenaseLutetiumLutetium 177Lutetium 177 psma 617Major clinical studyMaleMenMetastatic castration resistant prostate cancerMiddle agedMulticenterMulticenter studyNitrileNitrilesNuclear magnetic resonance imagingOpen-labelOverall survivalPathologyPhase 3 clinical trialPhenylthiohydantoinProgression free survivalProgression-free survivalProstate specific antigenProstate specific membrane antigenProstate-specific antigenProstatic neoplasms, castration-resistantProtein inhibitorQuality-of-lifeRadioisotopeRadioisotopesRandomized controlled trialSingle heterocyclic ringsStandardSurvivalTaxane derivativeTaxoidTaxoidsToxicitiesTreatment responseUnclassified drugVipivotide tetraxetan lutetium lu 177Vision

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista LANCET debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2024 aún no existen indicios calculados, pero en 2023, se encontraba en la posición 1/332, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Medicine, General & Internal. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada por encima del Percentil 90.

Independientemente del impacto esperado determinado por el canal de difusión, es importante destacar el impacto real observado de la propia aportación.

Según las diferentes agencias de indexación, el número de citas acumuladas por esta publicación hasta la fecha 2026-04-05:

  • WoS: 170
  • Scopus: 174
[+]

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2026-04-05:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 164.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 164 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 205.
  • El número de menciones en la red social Facebook: 1 (Altmetric).
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 75 (Altmetric).
  • El número de menciones en medios de comunicación: 23 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.
[+]

Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: Canada; Czech Republic; France; Germany; Netherlands; Switzerland; United Kingdom; United States of America.

[+]